PBM’s fabriceren en aanbieden

In Europa zijn afspraken gemaakt over de minimale eisen waaraan producten als PBM’s minimaal moeten voldoen om verhandeld/verkocht te mogen worden in Europa. Daarbij moet de fabrikant (importeur of leverancier) ervoor zorgen dat zijn producten voldoen aan deze eisen. Voor PBM’s staan deze eisen in de PBM-Verordening: 2016/425. De fabrikant moet haar producten in overeenstemming brengen met deze eisen en laat via de CE-markering zien dat hij vindt dat zijn product hieraan voldoet.

Dit geeft aan dat het middel tenminste voldoet aan de minimale essentiële eisen op het gebied van veiligheid en gezondheid. Voor de meeste